QC080000（IECQ Hazardous Substance Process Management，簡稱 IECQ HSPM）是建立在 ISO 9001 品質管理系統基礎上的電子業有害物質管理系統標準，由 IEC（國際電工委員會）制定。台灣電子零件廠、PCB 廠、電子組裝廠（EMS）若要滿足歐盟 RoHS 指令、REACH 法規、以及蘋果、Sony、Panasonic 等電子品牌的有害物質管理要求，QC080000 認證是最有公信力的第三方驗證方式。德宣提供 QC080000 導入輔導及認證協助。
QC080000 是 IEC（國際電工委員會）的 IECQ（電子零件品質認可體系）發布的有害物質製程管理標準，全名為 HSPM（Hazardous Substance Process Management，有害物質製程管理）。它的核心目的是幫助電子廠建立一套可驗證的系統，確保產品中的有害物質（特別是 RoHS 管制物質）在整個製程中受到有效管控。
電子廠為什麼需要 QC080000？簡單說，沒有 QC080000 認證的電子廠，難以向歐洲客戶和日系電子品牌證明自己的 RoHS 合規管理是真實且系統性的，而不只是依賴產品測試報告。
印刷電路板（PCB）廠、電子零組件廠（連接器、開關、電容）、電子組裝廠（EMS/OEM）、線束廠、電源供應器廠。任何向歐洲或日本電子品牌供貨的台灣電子廠均適用。
無法向歐洲客戶提供 RoHS 合規聲明的系統性佐證；面對蘋果、Sony 等品牌供應商稽核時無法通過 HSPM 審查；歐盟 RoHS 違規產品有被海關扣押和罰款的風險。
提供客戶 HSPM 認證書作為系統性合規佐證；減少客戶的二方稽核頻率；為進入歐盟、日本市場的電子產品提供有害物質合規背書；ISO 9001 已認證的廠商整合成本低。
| 要求類別 | 具體內容 | 台灣廠常見缺失 |
|---|---|---|
| 有害物質管理計畫 | 識別製程中涉及的有害物質，建立 HSPM 計畫書，定義管理目標和責任 | 計畫書流於形式，未與實際製程對應 |
| 供應商管理 | 要求原物料供應商提供 RoHS 合規宣告（SDoC）和化學品組成資料（IPC-1752A） | 供應商資料收集不完整，無追蹤機制 |
| 進料管控 | 進料驗收時的 RoHS 資料審查，必要時進行抽樣測試（XRF 螢光分析） | 依賴供應商宣告，缺乏自主驗證機制 |
| 製程管控 | 防止 RoHS 不合格品混入，有害物質隔離、標識、追溯 | 有鉛/無鉛製程混線時的隔離措施不足 |
| 產品標示與文件 | RoHS 合規標示、出貨文件中的 RoHS 宣告書 | 宣告書格式不符合 EU RoHS 要求 |
| 異常處理 | 發現不合規物質的應對程序、客戶通知、CAPA | 缺乏 RoHS 異常的標準化處理程序 |
QC080000 不是獨立於 RoHS 和 REACH 的新法規，而是幫助廠商管理並證明 RoHS / REACH 合規的管理系統標準：
| 法規 / 標準 | 性質 | 管制內容 | 與 QC080000 的關係 |
|---|---|---|---|
| EU RoHS 2.0 | 歐盟強制法規 | 10 種有害物質限值（如鉛 ≤1000 ppm） | QC080000 系統確保製程符合 RoHS 限值，並建立可驗證的合規記錄 |
| EU REACH | 歐盟強制法規 | SVHC 高度關注物質（240+ 項） | QC080000 的化學品管理模組協助追蹤 SVHC，符合 REACH 通報義務 |
| QC080000 | 管理系統標準 | 有害物質製程管理系統 | 是達成 RoHS / REACH 合規的「管理工具」，認證書提供系統性合規佐證 |
| IPC-1752A | 業界文件標準 | 物質組成宣告文件格式 | QC080000 要求供應商提供符合 IPC-1752A 格式的物質宣告 |
QC080000 建立在 ISO 9001 之上，已有 ISO 9001 的廠商不需要從零開始。德宣協助廠商在現有品質系統上新增 HSPM 要求，最小化文件重複和人員負擔。
PCB 廠的有鉛/無鉛製程混線管理、電子組裝廠的錫膏管控、零組件廠的電鍍製程——德宣熟悉台灣電子廠的製程特性，輔導方案針對實際生產情況制定。
QC080000 認證的最大挑戰之一是收集完整的供應商 RoHS 宣告（IPC-1752A 格式）。德宣提供供應商文件收集模板和追蹤管理工具，協助廠商在短時間內完善供應商宣告資料。
德宣管理顧問協助台灣電子廠、PCB 廠、EMS 廠建立 IECQ HSPM 系統並取得 QC080000 認證，與現有 ISO 9001 系統整合，最小化導入成本。
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