ISO MANAGEMENT SYSTEMS

管理系統介紹

ISO國際標準化組織

ISO全名為International Organization for Standardization,總部設於入瑞士日內瓦,是制定全球工商業國際標準的國際標準建立機構。成員目前有162個會員國,該組織被定義為非政府組織,而官方語言是英語、法語和俄語。

今日被稱為ISO的組織始於1926年的「國際標準化協會」(International Federation of the National Standardizing Associations,簡稱ISA)。它在1942年因第二次世界大戰而停止運作。戰後,ISA找上當初成立的聯合國標準協調委員會(United Nations Standards Coordinating Committee,簡稱UNSCC)提議成立一個新的全球標準團體。

1946年10月,ISA和UNSCC的自25個國家代表齊聚倫敦,同意聯合起來創建新的國際標準組織(ISO),1947年2月正式開始運作。

ISO存在目的在於透過降低國界間在於尺度、標準、規範、民間期待等的隔閡疆界進而促進國際貿易之發展,並同時提升全球工商業的進步,降低營運上的風險與衝擊;而ISO的運作更是成為各國家及地方在訂立規範的重要佐證及參考;以中華民國為例:《中華民國國家標準》(CNS)通常是參考ISO標準訂立的。

國際標準化組織的聯合國IAF

為了提升全球貿易發展,ISO的職責在撰寫並訂立世界標準以消除世界貿易中「非關稅」之壁壘。推行這些世界標準,必須有一個組織負責,也就是IAF( International Accreditation Forum)。IAF組織職責在全球的「管理認證」、「產品認證」、「人員資格審查」等。

IAF會員AB

而在IAF中具有許多會員,我們稱之為AB認證機構,舉凡英國的UKAS,德國的DAkkS、美國的ANAB、中華人民共和國的CNAS、日本的JAB等等都是其正式會員,而台灣的TAF則屬於IAF旗下的觀察員。

AB認證單位的驗證執行者:CB驗證機構

在這些AB認證機構的運作下,就是大家耳熟能詳的CB驗證機構了。CB驗證機構的職責在代替AB認證機構到稽核現場進行稽核、報告撰寫等作業,因此CB驗證機構在現場稽核後必須提交報告至AB認證機構才得以取得證書送交至各企業組織,這也是在組織驗證後必須等待兩個月不等之時間才能取得正式的紙本證書之原因;而中華民國市場上較為通行的CB驗證機構為 英國的BSI及Intertek、瑞士的SGS、德國的TUV Rheinland、法國的BV( BUREAU VERITAS)及AFNOR,當然各家CB驗證機構都有各自的專精驗證內容,企業組織可以根據欲驗證之管理系統或社會責任驗證類別進行選擇。

證書與認證

取得認證來提高產品和服務品質,以提升或改善客戶滿意度。

辨識證書之有效性

市場上能見到之ISO證書相當多,也因此相對的參差不齊,以此圖舉例這是一張相當特殊之有效證書,是由BSI驗證並由兩個認證機構核發之證書,一般來說一張證書僅需要一個AB認證組織LOGO、一個CB驗證組織LOGO、正確編號以及正確的受驗證內容即是受到國際認證之證書,而此證書具有兩個AB認證機構(ANAB及UKAS)是歸因於CB驗證機構(此為BSI)必須同時具備不同AB認證機構之認可才得以進行此種證書之核發。

如何選擇CB驗證機構

企業組織能夠依欲進攻的市場、產品類別、CB驗證單位公信力及知名度、稽核嚴謹度、企業組織之規模進行選擇,我們並不建議以價格作為唯一考量,舉例來說:一間員工人數100人之企業因在市場知名度較高應該選擇較為知名之驗證機構;一間產品類別為紡織相關之組織應選擇全球紡織業驗證專精之驗證機構;食品業類別之企業組織能依市場知名度做選擇。

ISO Diary配合之驗證機構

透過ISO9001能輔助企業組織滿足甚至超越客戶需求,讓企業組織能夠具備面對風險、挖掘機會開發新興市場之能力,而ISO9001為全球通行最廣泛之管理系統,是針對產品及服務之品質提升與控制的最佳解決方案;在2016年之改版更改了撰寫架構,及加強風險管理、供應商管理、高階管理階層參與,該管理系統是屬於進攻國際市場的必要門票。

ISO Diary專精之管理系統

ISO Diary是由經驗豐富之管理顧問組成之顧問公司,因此我們能提供各項管理系統之輔導方案,讓專精該類別之管理顧問為您提供最專業的輔導課程、撰寫輔助、經驗提供、驗證洽談與人員訓練發證。我們的靈活管理方式讓每一位管理顧問身兼業務與課程教師,您的窗口業務就是屬於您的輔導教師,不讓坊間常見的問題一再煩惱您;當然為了提供每一位業主最佳教學品質,ISO Diary提倡適度接案,絕對不因顧問師的個人負擔成為您的驗證風險與成本,符合本公司的品質一致性。

中華民國市場熱門之ISO管理系統

ISO9001品質管理系統

透過ISO9001能輔助企業組織滿足甚至超越客戶需求,讓企業組織能夠具備面對風險、挖掘機會開發新興市場之能力,而ISO9001為全球通行最廣泛之管理系統,是針對產品及服務之品質提升與控制的最佳解決方案;在2016年之改版更改了撰寫架構,及加強風險管理、供應商管理、高階管理階層參與,該管理系統是屬於進攻國際市場的必要門票。

ISO22000食品安全管理系統

ISO22000是不談論食品配方但能夠維持食品產線正常運作的絕佳方案,中華民國市場常搭配HACCP 危害分析與關鍵控制點計劃、GHP、GMP等進行驗證;其功能在降低食品來源及製程之風險、控管食品出貨及回收之程序,為消費整提供完善之食品安全生產標準。而在中華民國食安問題多次衝擊市場,導致該管理系統之公信力較為減低,故我們建議欲進攻國際市場之台灣食品業者選擇FSSC 22000或SQF等更為嚴苛之食品安全管理系統作為目標。

ISO14001環境管理系統

環境管理系統是為了讓企業組織促進環境考量,降低環境衝擊以及持續營運之管理系統;因近期之環境變遷加劇而逐漸被受市場重視,能為企業組織提供應對環境變遷衝擊營運之風險、降低產線廢棄物汙染環境之風險、促進更為環保之產品之研發、節省生產過程中成本之耗用等的能力,在2016年之改版同樣更改了在撰寫架構,並加強風險管理、供應商管理、高階管理階層參與,以及增加LCA生命週期之意識,謂為近期一大顯學。

ISO45001職業安全管理系統

目前之名稱仍為OHSAS 18001,預定在2017年正式改版為ISO45001,其核心在於職業安全之控管,透過風險鑑別及適當之應對措施作為組織持續營運及人員安全之重要管理系統,在2017之改版內容會著重於撰寫架構之重整、風險管理的意識提升、供應商管理的加強與高階管理階層參與等訴求。

ISO50001能源管理系統

在環境意識逐漸提升的今天,ISO50001因中華民國的促進推行而陸續被人看見,其目標在於降低產過程的能源耗用進而降低環境衝擊,協助企業建立管理系統(Energy management systems)和流程,以改善能源使用效率。並達成降低溫室氣體排放與節省企業能源支出成本。

ISO27001資訊安全管理系統

資訊安全管理系統是設計來確保組織所選擇來保護資訊資產安全之管制作業為充份而適切的,屬於企業組織整體經營風險管理之範疇。企業組織的資訊資產端賴於資訊與通訊技術,而這些技術使得組織能更順利的執行資訊的創作、處理、儲存、傳送、保護與銷毀;在日漸重視的「個資法」下,ISO27001是企業組織應對個資保護絕佳的管理系統方案。

ISO22716化妝品管理系統

ISO22716常搭配化妝品優良製造規範(化妝品 GMP)進行驗證,而化妝品GMP是一套實際操作建議、作業規範和組織化的指引,特別著重影響到產品品質的人員、技術和管理因素。化妝品 GMP 的目的在於定義出可符合預期規格和安全性之最終產品的產製活動。ISO 22716 是闡述化妝品優良製造規範的國際標準,在此標準之制定過程中邀集化妝品產業專家,並且鼓勵採用同類中最佳方法。ISO 22716 的範圍不僅限於產製過程,也包含控制、儲存運送等方面的技術要求。

ISO13485醫療器材品質管理系統

企業組織推行ISO13485能夠符合外銷出口國的法令法規要求與客戶的期待,順利拓展外銷市場。醫療器材製造業者一旦通過 ISO13485 認證,就等於拿到出口歐盟的通關門票,有助於企業開拓國際市場。此外,為了更快打入國際市場,國內醫療器材製造業者建立品質管理系統時,已逐漸把 「ISO 9001:2015」+「ISO13485:2016」+「歐盟CE」三大認證一併申請。其他的效益包括:定期檢視並改善組織內的管理流程,進而提高效率、降低成本。提供明確的規範,監督供應商達到一致性的品質標準。證明您所生產的醫療器材產品或服務,是更安全、更有效。

ISO/TS16949汽車業品質管理系統

ISO/TS16949是汽車業通營的品質管理系統,受到通用汽車、寶馬、大眾、福特等知名汽車業者之認證,通過ISO/TS16949能夠為企業組織提升品質控管滿足客戶需求、降低生產過程的能資源耗用並提升生產效率,證明您的產品符合國際市場要求,謂為進入汽車供應鏈的必要門票。

ISO28000供應鍊安全管理系統

供應鏈過程中的貨物運輸安全是企業成功的重要關鍵,現代的供應鏈複雜且充滿無法預見的風險,例如恐怖攻擊事件、還有其他各種可能的風險,從天然災害地震、颱風、海嘯等到港口工人罷工,都有可能在企業沒有完善準備的情況下一觸即發,造成嚴重的後果,ISO28000提供業者持續營運的基礎能力,盡到把關供應商管理。

ISO50001能源管理系統

協助企業建立能源管理系統和流程以改善能源使用效率,並達成降低溫室氣體排放與節省企業能源支出成本,我們能幫助您了解市場能源及環保類別的專業建議,協助您每天節約能源、降低成本並符合環保規定 。