20160531_輕鬆面對ISO9001改版 part 6

20160531_輕鬆面對ISO9001改版 part6

 

本次改版分析來到第七章支援

本章節內容變動幅度不大

但了原本舊版的第六章的內容要求外,還把5.5.4溝通、7.6監測和量測資源與4.2文件管制納入本章節中

 

現在就來簡單說明吧!

7.1資源,就是本來的第六章的要求,基本上都是一樣的,但把7.1.5監測和量測資源納入本章節中

條文如下:

7.1.5.1一般要求

當監督或量測是用來確認產品和服務符合性的要求時,組織應該確認和提供所需的資源來確保結果的有效性和可靠性。

組織應確保所提供的資源:

  1. 適合於所採取的監督和量測活動之特定型式;
  2. 維護資源,以確保持續滿足其目的。

組織應保存適當的文件化資訊,作為監督和量測設備滿足其目的的證據。

 

7.1.5.2  量測的可追溯性:

當量測追溯性是一項要求,或被組織當作量測結果正確性的一項必要工具因素時,量測儀器應:

  1. 於規定期間或使用前予以校正或驗證或者兩者同時進行,並可追溯至國際或國家之量測標準來比對。若無此類標準可遵循,則校正或驗證須保留文件化之資訊。
  2. 予以識別,以確定其校準狀態;
  3. 予以妥善防護,以防止不當的的調整、損壞或變壞導致校正狀態和量結果結果之失效。

組織必須確認,當量測儀器不符合期預期目的時,先前測量結果之有效性及其不力之影響,並應採取適當措施。

 

本次的要求,7.1.5不應刪除,此前有些服務業說我們沒有量測儀器,是否可以刪除,但本次改版後,其7.1.5是對產品和服務的符合性進行監督,可以採用的監督方式不僅是使用量測儀器而已,可以用各種的方式來達成(如查檢表、主管考核、神秘客稽核等),所以7.1.5不能刪除喔!

 

再來就是講到教育訓練的部分

本次教育訓練共分三的小章節:7.1.6知識/7.2能力/7.3意識

各位可以去參考條文

本次教育訓練的要求中,主要的重點是,組織需建立公司內部的智財庫,透過內外部的來源(如經驗累積、同業討論、失敗案例、客戶訊息、供應商教育訓練等),建立起公司的知識庫,可方便公司在教育訓練時使用,並可藉由知識的累積,提升學習曲線,降低錯誤率。

 

再7.1.6知識庫建立後,才是7.2能力,本小節的要求即為原6.2人力資源的要求,組織須確認同仁的能力是否勝任,並評估教育訓練的有效性,相信人資部門都已經熟悉了。

接下來就是7.3的意識,本小節是新版新增的內容,主要讓人員通過教育訓練了解自己在組織中,在品管系統的重要性與其影響性。圖片1

 

接者,討論到7.4溝通,舊版9001僅講到5.5.4內部溝通,但新版講了,要內外部溝通,並要求了應包括

  1. 溝通的內容;
  2. 溝通的時機;
  3. 溝通的對象;
  4. 溝通的方法;
  5. 由誰溝通。

所以組織需建立起溝通的平台與制度,加強與利害關係人之間的溝通,溝通也是條文4.2的重要輸入來源,建議網友可以加以連結喔!

如果想要參考範例,建議網友可以去搜尋各大上市公司的CSR報告書,裡面有與利害關係人議合(溝通)的章節,是一個很好的參考來源

 

最後,第七章討論到文件的部分,原文件放在第四章,現在移至7.5中

主要要求沒有太大幅度變動,要請網友注意的點僅有:

  1. 舊版「程序」與「紀錄」的字眼,全部由文件化的資訊取代,單要求不變,如果企業使用四階文件來管制,建議繼續使用
  2. 加強說明了文件的格式,建議公司可以多用電子化文件。
  3. 加強要求了文件保護的要求(包含保密性、完整性保管、誤用的狀況),所以資料備份與資訊安全要列為公司的管制方案中。

以上簡單把第七章說明了一下

如果有問題,歡迎網友提出討論,謝謝